CNN
—
Выбор президента Дональда Трампа, чтобы возглавить Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, заявил сенаторам на напряженном подтверждении в четверг, что, если он подтвержден в качестве комиссара FDA, он планирует оценить обеды школы, мифепристон и консультативные комитеты агентства.
Доктор Марти Макари, хирург и исследователь в Университете Джона Хопкинса, давно призвал к «изменению культуры» в FDA.
Голосование подтверждения в Сенате за Макари и доктора Джея Бхаттачарья возглавляют Национальные институты здравоохранения США на 13 марта, как и слушание подтверждения для доктора Дэвида Уэлдона, выбор Трампа, чтобы возглавить Центры США по контролю и профилактике заболеваний.
В случае подтверждения в качестве комиссара FDA, Макари будет отчитываться перед Робертом Ф. Кеннеди -младшим, секретарем Министерства здравоохранения и социальных служб США, который выступал за регулирование химических веществ в пищевых продуктах и ограничение доступа к газировке и обработанных продуктов питания через школьные обеды.
«Переход к более здоровой пище»
Макари хочет взглянуть на ингредиенты в школьных обедях, а также на использование семенных масел и красителей в пищевых продуктах, сказал он на слушаниях в четверг, проводимый Комитетом по здравоохранению, образованию, образованию, трудам и пенсиям в Сенате.
«Мы должны смотреть на совокупность каждой вещи в программах школьных обедов, в рационе детей нашей страны. Когда мы используем налоговые доллары для совершения покупок продуктов, которые, как мы знаем, заставляют детей нашей страны больными, мы должны пересмотреть то, как мы тратим эти налоговые доллары »,-сказал Макари.
«Одна вещь, над которой я хотел бы поработать, — это программа школьных обедов для некоторых школьных округов на пилотной основе, чтобы перейти на более здоровые продукты питания», — сказал он. «Многие школьные округа хотят, но они не знают, как, и у них может не быть средств».
Макари добавил, что он думает, что семенные масла являются хорошим примером того, где нация может извлечь выгоду из «консолидации научных исследований», а также использования красителей в пище.
В январе FDA запретило использование красного красителя № 3 в пищевых продуктах, напитках и лекарствах, более чем через 30 лет после того, как ученые обнаружили связь с раком у животных. Производители, использующие красную краситель № 3 в пищевых продуктах и лекарствах, работают до 15 января 2027 года и 18 января 2028 года, соответственно, для переформулирования их продуктов.
«Половина детей нашей страны болен, и никто не делал ничего значимого на этом фронте, пока мы не получим новый импульс и энтузиазм от секретаря Кеннеди и президента Трампа, чтобы наконец рассмотреть коренные причины этих заболеваний — общее воспаление тела и обобщенное инсулиновое сопротивление — и еда часть этого. Еда имеет большую часть этого », — сказал Макари.
«Когда мы едим продукты с большим количеством молекул, которые не появляются в природе, это химические вещества», — сказал он. «Сейчас существует множество исследований, которые предполагают заботу о некоторых из этих ингредиентов. Мы должны смотреть на эти ингредиенты, и у вас есть мое обязательство сделать это, если это подтверждено комиссаром FDA ».
«Экспертная коалиция» для рассмотрения мифепристона
Макари также сказал, что планирует построить «экспертную коалицию» для рассмотрения данных о мифепристоне таблеток для абортов, если он будет подтвержден.
«У меня нет предвзятых планов по политике мифепристона, за исключением того, что я убедительно рассмотреть данные и встретиться с профессиональными учеными по карьере, которые рассмотрели данные в FDA, и создать экспертную коалицию для рассмотрения текущих данных, которые должны быть собраны как часть программы REMS, оценка риска и стратегии смягчения», — сказал Макари на слушании. «Если мы собираемся собирать данные, я считаю, что мы должны посмотреть на это».
Мифепристон — это таблетка, используемая в аборте лекарств, также известная как медицинский аборт, в которой кто -то заканчивает беременность, принимая две таблетки — мифепристон и мизопростол, а не хирургическая процедура. Аборты на лекарства составляют почти две трети всех абортов в США. Мифепристон также используется для ухода за выкидышением.
Мифепристон был одобрен FDA десятилетия назад и, как было показано, является безопасным и эффективным, но он был в центре внимания ограничений абортов в некоторых штатах с момента переворачивания Roe v. Wade в 2022 году.
Макари сказал, что он будет «следовать закону» при рассмотрении данных о таблетах аборта.
«У вас есть моя приверженность, что, когда я буду в офисе, я сделаю обзор данных. У меня нет предвзятых планов внести изменения в политику мифепристона, и я планирую следовать закону и регулированию REM для рассмотрения текущих данных. Возможно, что мы могли бы идентифицировать взаимодействие с наркотиками, которое мы могли бы идентифицировать »,-сказал Макари.
«Я никогда не боялся высказывать свое честное научное мнение», — добавил он. «И у меня нет предвзятых планов внести изменения в это лекарство».
Переоценка встречи консультантов по вакцинам
Напряженность выросла на слушаниях в четверг, когда сенаторы допрашивали Макари о собрании вакцин и связанных с ними биологических продуктов, или VRBPAC, которое было отменено в конце прошлого месяца без объяснения. Советники должны были обсудить состав вакцин против гриппа для предстоящего сезона гриппа.
Когда его спросили, будет ли он восстановить заседания комитета, Макари сказал: «Комитет VRPAC будет встречаться в случае подтверждения, и я комиссар, да».
На прошлой неделе FDA заявило, что на прошлой неделе он сообщил о своих рекомендациях производителям вовремя для обновленных выстрелов гриппа, которые будут доступны для сезона гриппа 2025-26 гг.
Сенатор -демократ Пэтти Мюррей из Вашингтона напрямую спросил Макари, если он будет подтвержден комиссаром FDA, он обязался немедленно перенести это заседание Консультативного комитета по вакцинам.
«Я сразу же переоценим»,-сказал он. «Я бы переоценил, какие темы заслуживают сопоставления членов консультативного комитета на VRBPAC, а какие могут не потребовать соблюдения».
«Нам нужно пересмотреть политику этики»
На слушании Макари сказал, что FDA должна пересмотреть членов своих консультативных комитетов, чтобы определить, есть ли у них конфликт интересов.
«Нам нужно пересмотреть этическую политику, потому что люди видят вещи, которые кажутся уютными отношениями между промышленностью и регуляторами, которые должны регулировать продукты», — сказал Макари.
«Я хочу, чтобы американские компании процветали. Я хочу, чтобы компании Life Sciences процветали. Но нам нужно вызвать мячи и удары и сохранить этот независимый процесс научного обзора свободным от каких -либо конфликтов », — сказал он. «Так что я думаю, что это заслуживает взгляда».
Но некоторые члены VRBPAC отметили, что уже существуют правила против таких конфликтов интересов.
Получить еженедельную рассылку CNN Health
Зарегистрируйтесь здесь, чтобы получить Результаты достигли доктора Санджая Гупты Каждый вторник от команды CNN Health.
«Вам не разрешается служить в Консультативном комитете по вакцинам FDA, если у вас есть отношения с фармацевтической компанией. И поэтому, потому что у меня нет отношений с фармацевтической компанией, я могу служить в этом комитете », — сказал доктор Пол Оффит, директор Центра образования в области вакцин в Детской больнице Филадельфии, в феврале Pamela Brown.
Член VRBPAC доктор Стэнли Перлман, педиатр и иммунолог в Университете Айовы, сделал аналогичные комментарии на прошлой неделе.
«Когда мы делаем наши формы конфликта интересов, мы должны отложить все. Даже если у нашего значимого друга есть деньги, вложенные в фонд здравоохранения, а не отдельные акции, мы должны отложить их; Это считается конфликтом интересов », — сказал он. «Когда меня приглашают выступить с фармацевтической компанией или проконсультироваться с ними, чтобы просмотреть данные или что -то в этом роде, я говорю:« Извините, я не могу этого сделать, потому что я нахожусь в VRBPAC ».
Мег Тиррелл из CNN внесла свой вклад в этот отчет.